吉祥坊体育 食品药品监督管理局

　局　长　　　王银龙

　　副局长　　　孙正平　　杨良俊　　马源萍（女）

　　【食品药品安全综合监管责任制】建立了政府抓总的食品药品安全工作目标责任制考核体系。3月份，召开了全市食品药品安全工作会议，市政府副市长雷超武代表市政府和各县（市、区）主管领导、市级主要成员单位领导签订了食品安全目标责任书和药品安全承诺书，落实了工作任务。同时督促全市各乡镇（办）都成立了食品安全协调领导小组，明确了一名信息员，建立了横向到边、纵向到底的食品安全监管网络。为进一步增强企业是药品安全“第一责任人”的意识，7月份市药监局与各生产企业签订了药品安全生产目标责任书，增强企业的自律意识；结合抗震救灾等工作，进一步完善各项应急预案和管理制度，加强应急信息报送及值班制度，推进应急平台建设，增强应急处置能力。坚持日常监督和集中整治相结合，坚持全面监管和重点督查相结合，坚持应急体系建设和预防药害事件发生相结合，始终保持整治药械市场的高压态势。全市共出动执法人员1.8万人次，检查药品生产经营使用单位6447家，没收假劣药械总值7.3万元，查处各类案件4303件，立案441件，处以警告2042件。查封违法生产企业2家，协助省药监局收回GMP证书1家。回复外省市协查案件66起，处理举报投诉案件9起。完成药品抽验1056个批次，不合格184批次，快检1117批次，不符合3批次，对不合格药品全部进行了查处。药品生产经营企业抽检率100%，乡镇用药单位抽检率在80%以上。

　　【药品研制生产环节监管】结合新修订《GMP认证标准》实施，先后深入雄风、海姆、博华等企业进行业务培训和现场技术指导，完成了7家企业的GMP认证申请。不断加强药品生产日常监管，加大对药品生产企业的监督检查频次，做到对3家高风险企业年检查5次以上，对质量问题频发的企业年检查3次以上，同时坚持突击检查和日常监管相结合的办法，对华山、诚信、华仁等企业生产情况进行了突击检查，10月份对诚信制药进行了3次检查，责令停产整改，并先后进行了2次整改验收后才准予生产。下发了《关于进一步加强医疗卫生机构药品不良反应报告和监测的通知》，对全市二级以上医疗机构进行了专项检查，共检查医疗机构45家；针对蒲城县、澄城县发生的疑似药品不良反应事件，紧急下发了《关于进一步加强全市药品不良反应信息报告制度的紧急通知》，对辖区发生的药品不良反应事件或疑似做到反应灵敏，行动快捷，处置有力。加强对麻黄碱生产、经营、使用的管理，联合吉祥坊体育 公安局缉毒支队对辖区内一家使用麻黄碱原料药的生产企业（陕西雄风制药有限公司）进行了专项检查。

　　【药品流通环节监管】制定印发了《吉祥坊体育 2008年药械流通市场专项整治工作安排意见》，共检查药品经营企业527家，医疗机构2458家；开展经营企业重点检查68家。制定下发了2008年药品经营企业GSP认证追踪工作方案，对全市17家批发企业、260家零售企业、6家连锁企业进行了检查。制定下发了吉祥坊体育 药械违法广告整治工作实施方案，采取系统联动、部门联合的方式，加大了违法药品广告监管查处工作力度，共监测检查移交违法广告44件，收缴各类违法小报小刊15000余张。共完成了7家申请办理医疗器械经营企业许可证的现场检查验收工作。对申请换证变更的5家医疗器械经营企业进行了现场审查验收，并及时上报省药监局。

　　【药品市场专项整治活动】先后集中开展了药品生产企业、救灾捐赠药品集中整治及兴奋剂市场专项整治活动。对全市16家生产企业进行了为期一个月的检查，共查出各类问题235个，对博爱制药和利君制药存在问题的原料进行了先行登记并取样检验；对西岳制药赖氨匹林车间进行了查封；对华仁制药生产车间和成品库进行了查封。对抗震救灾捐赠药品进行了专项检查，严把向灾区捐赠药品质量关。在抗震救灾期间，全市共向灾区捐赠药品18个品种，29310瓶箱，货值90余万元，没有发生任何质量问题。切实规范兴奋剂生产经营秩序，大力开展《反兴奋剂条例》和兴奋剂科普知识宣传工作，为奥运会成功举办创造良好环境。全市共设立科普知识宣传点4个，发放宣传资料2860本，召开各种宣传动员会议11次；共检查药品生产企业18家，对涉及含有兴奋剂品种的10家药品生产企业，含有兴奋剂的22个药品品种进行了重点检查。对27家药品批发企业、2家药品配送企业、555家药品零售企业进行了全面检查，共查处违规经营33家，处以警告16家，责令整改17家。

　　【农村食品安全示范县建设】狠抓富平国家级、合阳省级食品安全示范县建设，与新农村建设相结合，列入县域经济社会发展的总体规划，组织领导、工作机制、工作经费落实到位。4月份，富平县高分通过了国家级食品安全示范县检查验收，5月份，在富平成功承办了全省食品安全示范县建设现场会。合阳县也顺利完成了省级示范县年度建设目标任务。通过创建活动，有效解决了基层食品安全监管力量不足、农村自办家宴监管缺失、农村集贸市场和小饮食摊点卫生条件差等问题，食品安全保障水平明显提升，起到了示范带动作用。

　　【农村食品安全“三网”建设】按照国务院部署，扎实推进农村食品安全监管责任网、社会监督网和现代流通网建设。至年底，所有县、乡、行政村均建立了监管网络运行机制，覆盖面达到100%；为全市3170个行政村配发了《农村食品安全工作手册》，制作了监督员、协管员、信息员证书，并出台了《管理办法》，社会监督网覆盖面达到100%；新建了1180个“万村千乡”连锁店和270户“农村食品安全示范店”，覆盖面达到86%，农村销售假冒伪劣和不合格食品的违法行为得到有效遏制，重点难点问题得到初步解决，长效监管机制得到初步落实。

　　【农村红白喜事自办家宴监管】各县（市、区）人民政府采取典型带动、全面推进的办法，初步形成了“以农村食品安全监管责任网、社会监督网、供应网络建设为保障，以登记备案、厨师管理、原料采购、卫生指导、事故报告等五项制度为基础”的监管模式，部分县（市）还进一步细化了工作制度，落实了专兼职人员，有效防范了农村聚餐食品安全事故的发生。

　　【“农家乐”食品安全监管】针对“农家乐”这一新的经营模式，严格其食品卫生监管，卫生、工商部门及时将其纳入监管范围，加大了对“农家乐”的监管力度。合阳县洽川镇政府高度重视食品安全工作，成立“农家乐”专门管理机构和“农家乐”协会，对农家乐实行证照管理、协会备案、挂牌经营的一系列管理模式，走出了一条“农家乐”监管的新路子。

　　【食品安全专项整治】先后组织开展了奥运食品、乳制品、农村食品、学校食堂等内容的专项整治活动。在奥运食品安全专项整治方面，于7月4日和8月4日先后两次召开了“吉祥坊体育 奥运食品安全保障工作联席会议”，制定了《吉祥坊体育 北京奥运会食品安全保障工作实施方案》，7月8日组织市食品安全委员会成员单位，由质监、工商、卫生、旅游、食品药品等部门主管领导带队，分5个督查组对华阴、韩城、合阳、华县、渭南城区等5个重点区域的奥运食品安全工作进行了全面督查，对发现的问题及时反馈给地方政府，提出了整改要求和时限。三鹿牌婴幼儿奶粉重大食品安全事故发生后，市政府组织工商、质监、农业等部门，认真开展乳品市场专项治理活动。坚持24小时值硬班制度，确保信息联络畅通，定期向省市报送工作进展情况，保证辖区内对三鹿牌婴幼儿奶粉重大食品安全事故处置及时有力。在全市范围内开展了农村食品安全专项整治工作，出台了《全市农村食品安全专项整治工作评价细则》。各级各部门围绕农村食品源头、生产加工、流通、餐饮等环节存在的突出问题，进行重点整治，使农村食品安全状况有了较大改观。督促各级卫生和教育部门加大了对学校食堂、幼托机构集体性食堂饮食卫生的监督力度，督促学校对饮食卫生硬件设施加大投入。共检查各级各类学校食堂589户，取缔不合格学校食堂6户，责令整改10户。

　　【城乡药品安全保障体系建设】年初制定下发了《关于进一步加强农村药品两网建设的实施意见》，进一步巩固和完善农村药品两网建设成果；积极把农村药品两网建设纳入新型农村合作医疗制度建设之中。全年监督网络共建立乡镇药品监督办191个，选聘乡镇药品协管员192人，村级信息员3273人，覆盖面达到100%，监管触角延伸到了每个行政村。供应网络建设以发展连锁经营和集中配送为主，共建立县级配送总部14个，连锁企业7家，共223个门店。完成规范化药房建设的医疗机构3471家。开展城市社区卫生服务机构规范药房建设。与市卫生局联合制定了《吉祥坊体育 城市社区卫生服务机构药房规范化管理实施办法》，在临渭区、高新区、韩城市、华阴市4个试点市（区）开展城市社区卫生服务机构规范药房建设。至年底，确定的70个城市社区卫生服务机构中已有68个完成了规范药房创建，创建率达97%。

　　【食品药品监管基础设施建设】2008年是国债项目实施的关键年，按照全省的统一部署，坚持“因地制宜、量力而行、加快步伐、确保质量”的原则，国债项目进展顺利。合阳县、潼关县、澄城县分局已迁入新办公大楼，市药检所、大荔县办公楼项目正在紧张施工中；市药监局机关、韩城、白水、蒲城、富平、华县、华阴项目方案省药监局已审批通过。成立系统国债项目招投标领导小组，切实加强项目管理，严格执行基础设施建设的各项规定，确保工程质量。同时，加快推进监管信息化进程。年初，确定重点抓好流通领域实时监管系统、OA系统、药品广告监测系统等监管系统建设。在省药监局信息办的支持下，在全省第一家完成了流通领域实时监控系统、药品广告监测系统、稽查案件查处系统的建设任务，为全省各地信息化建设做出了表率。至年底，流通领域实时监管系统基础数据已录入完毕，稽查案件查处系统已启用，运行良好。先后三次对全系统执法人员和管理相对人进行了信息化业务培训，对市药监局全体人员进行了OA操作系统知识培训，收到了良好效果。成功安装了药品广告监测系统，并运行良好；省市视频会议系统部分设备已配备到位，并调试成功。

　　【干部队伍建设】在全系统深入开展以政风行风建设为主要内容的干部队伍建设活动，全面推行“零缺陷”服务、超前式服务、跟踪式服务，深入落实机关效能建设“六项承诺”。年初，中共吉祥坊体育 委常委、纪委书记郝宗友出席全系统党风廉政建设工作会议，并就抓好食品药品监管党风廉政建设作了重要讲话。市药监局与各科室负责人、各基层单位签订了《党风廉政建设和反腐败工作目标责任书》、《纠风工作目标责任书》。党组主要领导、纪检组组长分别同全系统的正、副科级领导干部的家属签订了家庭廉洁承诺书。同时要求各单位“一把手”负总责，班子成员对分管工作范围内的党风廉政建设负直接领导责任，把党风廉政建设贯穿于整体工作的各个环节，列入年度考核的重要内容，实行“一票否决”。完善机制，从源头上推进预防工作。对基层单位财务状况做到每季度审计一次，全系统除罚没收入全部上缴国库外，再无其他任何形式的收费。纪检监察干部全程参与重要工作，特别重点监督国债项目基础设施建设工作，把实施有效监督推向了一个新的阶段。全系统各单位都聘请了政风行风监督员，定期召开会议，座谈讨论工作开展情况，及时改进工作。对信访举报实行跟踪督办，一抓到底，有始有终，政风行风名列全市行政执法部门第二名。（赵海峰）