吉祥坊体育 药品监督管理局

　　局　长　王银龙

　　副局长　孙正平 杨良俊

　　【食品安全监管】3月份，印发了《吉祥坊体育 食品安全专项整治工作方案》；5月份，印发了《2005年全市食品安全专项整治工作方案》；7月份，市政府在富平县召开了构建食品安全信息快速通道现场会议；10月份，市政府印发了《食品安全应急救援预案》；11月份，市政府成立了由主管市长任主任、市级31个部门组成的吉祥坊体育 食品安全委员会。全年在“元旦、春节”“五一”“国庆、中秋”等重要节日，对食品市场进行了检查整治。共查处食品违法行为2010起，涉及金额166余万元；吊销卫生许可证36家，吊销营业执照15家；取缔无卫生许可证生产企业67家，取缔无卫生许可证经营企业94家，取缔无营业执照生产企业70家，取缔无营业执照经营企业131家，取缔无卫生许可证餐饮店103家，取缔无营业执照餐饮店36家，取缔私屠滥宰48起；查处销售病死猪肉1193公斤，查处含有有害物质水产品46公斤，查处不合格饮料1100公斤，查处不合格酒560公斤。

　　【药械市场监管】先后对中药材市场、非法委托加工、异地包装药品、中成药非法添加化学药品、非法回收药品、计生药具、隐形眼镜、药品生产企业办事机构及经销商违法经营药品等领域进行了专项整治，共出动检查人员1.9万人（次），检查生产、经营、使用单位6000余家；查处各类案件4388件，其中立案499件，结案481件，结案率达96%；案件总值92.7万元，没收药械价值31.9万元，罚没入库金额240余万元。下达药品抽验计划950批次，共完成药品抽检954批次；下达药品快鉴抽验计划1100批次，完成1213批次。

　　【药品市场准入】全年共受理、审查、验收新开办药品零售企业53家，给43家合格企业发放了许可证，5家企业验收不合格，5家企业正在受理之中。全年受理、审查《药品经营许可证》许可事项变更21家，完成29家新开办企业认证申请的初审、上报工作。

　　【药品日常监管】5月至11月，在全市开展了医疗器械说明书、标签、包装标识专项检查活动，共检查药品经营使用单位1200多家，查出问题60多起。全年先后转发省局药械广告管理文件8个，各县市分局均有1名专职药械广告检测人员，共发现查处移送药械违法广告25起。10月15日，组织开展了“关爱生活、关爱健康--拒绝虚假药品、医疗器械、保健品广告”宣传活动，共设立宣传点60个，出动宣传车14辆，宣传人员800人，发放宣传资料6万余份，悬挂宣传横幅90余条，制作宣传展版110块，张贴宣传海报800余张。全市560家药品经营企业，44家县以上医疗机构及相关生产企业也开展了宣传活动。在药品生产监管方面，先后对5家生产企业进行了日常检查，对2家大容量大输液制剂室进行了监督检查。

　　【农村药品两网建设】年初，下发了《吉祥坊体育 农村药品两网建设工作实施意见》，6月份，下发了《吉祥坊体育 农村医疗机构药品使用管理规范》，全面推进实施农村医疗机构“规范药房”工作。监督网络建设在稳定发展原有药品监督员、信息员的基础上，建立完善了“三员两办一系统”的监督网络，全市共建立乡镇药品监督办191个，选聘乡镇药品协管员195人，村级信息员3273人，覆盖面达到100%，监管触角延伸到了每个行政村。供应网络建设以发展连锁经营和集中配送为主，共建立县级配送总部16个，乡镇二级配送站22个，连锁企业由“两网”建设前的1家、21个门店，发展到7家、204个门店，市县两级配送总部月平均配送总量达538.68万元。同时，完成农村规范药房建设的基层医疗机构2911家，其中城区个体诊所378家，乡村卫生院及村卫生室2533家，占全市县以下医疗机构总数的65.8%。

　　【依法行政】按照建设公正透明政府机关的要求，认真贯彻落实省市《关于深入推行wellbet吉祥官方网站 实施办法》，明确岗位责任，公开办事程序，强化服务意识，改进工作作风，提高办事效率。一是设立了详细的wellbet吉祥官方网站 栏，推行“四个”公开，即审批事项公开，审批条件公开，审批程序公开，办事人员身份公开；在吉祥坊体育 政务大厅设立行政审批受理窗口，落实专人负责，实现行政审批公开受理，建立行政审批的“绿色通道”。二是严把审批关口。审批过程中推行“谁验收、谁负责”，“谁审批、谁负责”的责任追究制度，在许可证下发之后，对每家企业进行明察暗访，督促企业依法经营。三是建立行政救济机制。建立完善了由人大代表、政协委员、纠风工作人员、管理对象组成的特约监督员队伍，每年召开一次药品特约监督员座谈会，开门纳谏，征求对药品执法工作的意见和建议。坚持定期对案件查处情况进行分析研究，集中评议案件查处的程序是否合法，事实认定和适用法律是否准确，处罚决定是否符合规范等。在“两G”（GMP、GSP）认证和稽查工作中，推行现场检查验收承诺责任制，认证人员和稽查人员工作结束后，管理对象要填写意见书，对工作人员的行政执法行为及时反馈。据统计，共发出意见书120余份，收回103份，满意率98%以上。

　　（赵海峰）