药品监督管理
发布时间:2010-06-08 发布部门: 浏览次数: 字号: A| A+ [打印] [关闭]

  吉祥坊体育 药品监督管理局

  局 长 王银龙

  副局长 孙正平 杨良俊

  【药品市场监管】按照“源头打击,终端监管”的方针,坚持集中整顿与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合,先后组织了疫苗和特殊药品、中成药添加化学制剂、市局直管单位、农村药械市场、个体诊所和村级医疗机构等专项整治活动,加大了药品市场监管力度。共检查药品生产、经营、使用单位9349家,查处案件总数4978个,案件总值124万元,立案1170件,结案1147件,结案率达98%;清理检查过期失效药品547个品种,没收药械价值41万元;取缔无证经营3家,处以停产停业整顿9家,罚没入库金额270万元。共完成药品抽检1105批次,其中计划抽检331批次,监督抽检774批次,全检率92%以上。

  【GMP、GSP认证】按照国家局两“G”认证的时限要求,立足于全市医药经济持续快速发展的大目标,年初,制定了详细的工作方案,列出具体的认证时间表,把实施GMP、GSP认证作为促进医药经济发展的切入点,优化服务,全程帮促,自觉当好医药产业发展的加速机和助推器。至年底,全市19家需要认证的生产企业已全部通过GMP认证检查;498户药品经营企业已全部通过GSP认证现场检查,其中批发企业25家,零售企业466户,零售连锁企业7家。

  【农村药品“两网”建设】以贯彻落实中央一号文件精神为指导,明确提出两网建设必须做到“两个100%、两个下降、两个完善、两个效益”的目标,即农村药品供应网络覆盖面达到100%,药品从合法渠道购进达到100%,药品价格和药品抽检不合格率下降,农村药品监督网络和监督制度完善,社会效益和经济效益并重,加强协调,主动帮促,促进“两网”建设向纵深发展。至年底,监督网络已建立起县有“社会监督员”、乡有“协管员”、村有“信息联络员”的三级监管网络,其中聘请社会监督员60名,协管员215名,信息员3273名,覆盖率达到100%。供应网络已完成“一纵一横”两条主线建设工作,纵线抓创建,着重发展零售连锁和配送中心的经营模式,畅通农村药品供应渠道;横线抓规范,着重对村卫生室、个体诊所进行整顿规范,净化农村药品终端市场。通过开办“连锁门店”“便民药店”,实现农村药品市场经营主体多样化、农村经营连锁化、乡镇药品供应配送化、医疗机构药房管理规范化,供应网络已覆盖全市211个乡镇、2946个行政村,乡镇覆盖率达到98%以上,村级覆盖率达到90%以上,涉及农村人口约380万。据统计,自推行农村药品“两网”建设以来,农村药品价格平均下降3个百分点,最高降价幅度达30%。

  【依法行政】一是认真学习贯彻《行政许可法》,邀请专家教授进行了专题辅导,进行集中学习讨论,为依法行政奠定了基础。对照《行政许可法》,对市药监局组建以来所有文件进行了认真清理,共取消不符合法律规定文件2个,修改相关文件4处。二是加强执法监督。建立完善了由人大代表、政协委员、纠风工作人员、管理对象组成的特约监督员队伍,定期召开监督员座谈会,征求对药品执法工作的意见和建议,不断提高执法水平;全面落实重大药械案件集体合议制、复核制,案件主办人员负责制、回避制,现场检查承诺制,办案监督举报制,接受社会各界对落实执法责任的监督。三是严格行政审批。在审批过程中,严格工作程序,严肃工作纪律,推行“谁验收,谁负责”“谁审批,谁负责”的责任追究制度,在许可证下发之后,由市局监察室对每家企业进行明察暗访,确保行政审批活动公开、公平、公正。在两“G”认证中,推行了检查验收承诺责任制,工作人员认证结束后,管理对象要填写由市局监察室下发的意见书,对工作人员在认证中的行为及时反馈。据统计,市局监察室发出意见书300余份,收回267份,满意率98%以上。四是推行wellbet吉祥官方网站 ,设立了详细的wellbet吉祥官方网站 栏,实行审批事项、审批条件、审批程序、工作人员身份“四公开”,实行了受理群众举报、行政处罚、工作效率、优质服务“四承诺”。

  【食品放心工程】全市食品放心工程由药监部门牵头,各有关部门密切配合,积极主动开展工作,取得了阶段性成果。狠抓食品源头污染治理,农产品安全质量有所提高,与群众生活密切相关的米、面、油、酱、醋等五类食品开始实行市场准入制度。生猪屠宰市场集中整治取得明显成效,城区定点屠宰率达100%。严厉打击制售假劣食品行为,全市共查处违法行为1222起,取缔无卫生许可证生产企业25家,取缔无卫生许可证经营企业117家,取缔无营业执照生产企业3家,取缔无营业执照经营企业123家,吊销营业执照3个。共检查食品生产、加工、经营企业2230个,处罚金额94.19万元;查处不合格奶粉458.1公斤,过期糕点60公斤,劣质茶叶28721袋。查处假农药200吨,涉案255人。

  【基础设施建设】市药监局牵头组织筹建的吉祥坊体育 医药一条街开发工程有了重大进展,已征用位于高新区黄金地段临街土地2公顷,建筑面积13000平方米,总投资1000万元的一期住宅楼工程主体部分已完工;建筑面积12000平方米,总投资1250万元的二期商住楼已正式开工;第三期药监办公大楼的开工建设准备工作进展顺利,该项目建成后将与渭南贸易广场连为一体,成为吉祥坊体育 一个新的商业贸易区。

  【教育培训】 大力实施“科教兴药”计划,开展多层次多渠道的教育培训活动。先后举办了4期执业(从业)药师继续教育培训班,604人参加了培训;举办GSP认证培训班,500多人接受了系统的培训;培训医疗机构麻醉药品开处方医师1100人,进一步加强了特殊药品管理;举办药品生产、经营企业从业人员培训班,300人取得了持证上岗的资格;培训生产企业860人,推动了全市GMP认证工作。

  【抗菌药物宣传】 制定下发了《关于开展加强抗菌药物监管促进合理用药宣传活动方案》,组织市内药学、临床医学专家召开了座谈会,在渭南电视台举办了合理用药知识讲座,向公众宣传讲解合理使用抗菌药物的重要性和有关知识。4月19日在吉祥坊体育 区组织了一次大型宣传活动,共发放宣传材料3万余份,渭南相关媒体进行了宣传报道。各县(市)分局也在辖区内进行了宣传活动,富平县分局组成了指导科学合理用药巡回服务队,深入基层村镇进行宣传服务,编写了农村常见病用药指导小册子,普及合理用药知识。

  (赵海峰)

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