吉祥坊体育 药品监督管理局

　　局　长　　　王银龙

　　副局长　　　孙正平　　杨良俊

　　　【GMP、GSP认证】把实施GMP、GSP认证作为促进医药经济发展的切入点，制定了详细的工作方案，优化服务，全程帮促。举办了14期GSP认证培训班，1339人接受了系统的培训；举办了8期医疗机构从药人员培训班，960人取得了上岗资格证书；培训药品生产企业人员945名，促进了GMP认证工作；有221人取得从业药师资格证。至年底，全市17家需要认证的药品生产企业已有8家通过GMP认证检查，占企业总数的47%，是当年计划的133%；659户药品经营企业中有325户提出GSP认证申请，其中零售314户、批发10户、零售连锁1家，已经省药监局检查282户，其中检查通过的253户，需整改的29户。

　　【整顿和规范药械市场】按照“源头打击，终端监管”的方针，市药监局和公安部门联合行动，严厉打击了制假售假违法犯罪行为。全年共检查药品生产、经营、使用单位8977个，查处案件3182件，案件总值114.5万元，其中立案677件，结案率达98%；清理失效药械3656个品种，没收药械价值47.9万元；取缔无证经营21家，处罚金额187.6万元。全年共完成药品抽验970批次，超计划130批次，抽验合格867次，合格率达94%；全检833批，全检率85%以上；抽验防非药品69个批次、口罩5批次、一次性无菌医疗器械和卫生用材20批次。重点查处了富平县金雀制药有限责任公司无证生产案、华山制药厂违法生产小容量制剂案、蒲城芳花卫材有限责任公司生产不合格医用口罩案等一批大案要案，起到了“打击一个，震慑一片”的作用。

　　【农村药品“两网”建设】按照“典型示范带动、两网（监督网络、供应网络）同步推进”的工作思路，通过调查研究、召开现场会等方式，促进“两网”建设向纵深发展。至年底，监督网络已建立起县有“社会监督员”、乡有“协管员”、村有“信息联络员”的监管网络，构筑起了农民用药的放心线。供应网络已完成“一纵一横”两条主线建设工作。纵线抓创建，着重发展零售连锁和配送中心的经营模式，畅通农村药品供应渠道；横线抓规范，着重对村卫生室、个体诊所进行整顿规范，净化农村药品终端市场。通过开办“连锁门店”“便民药店”，实现农村药品市场经营主体多样化、农村经营连锁化、乡镇药品供应配送化、医疗机构药房管理规范化，供应网络已覆盖全市182个乡镇、1940个行政村，覆盖率分别为85%和60%，涉及农村人口约280万人。

　　【防治非典药品监管】在防治非典药品监管工作中，开通了防治非典药械行政审批“绿色通道”，先后完成了两家制药厂申请生产代煎剂申报工作，两家医用口罩生产资格注册申报工作。共检查经营使用单位1987家，查出不合格口罩26000只，不合格防护服1624套，立案10起。先后两次协调药品生产、经营企业捐赠救灾药品313件，价值16.96万元。

　　【依法行政工作】举办了第二期执法人员培训班，112人经考试取得了行政执法证件。年检审查了23家药品生产企业，其中19家企业合格已报省药监局，4家不合格企业已责令限期整改；审查了2家新开办的药包材企业；46家企业取得医疗器械经营许可证；完成了623户零售企业的年检审查，48家批发企业的年检初审；受理了195户新开办药品经营企业的申请，其中批准98户，限期整改55户，不予批准46户；新审批发放医疗器械经营许可证30个。在参与药品采购招标工作中，共审查合格资格证明材料87份，合格品种420个剂型规格，有21家企业的78个剂型规格被取消招标。

　　【食品药品放心工程】全市食品药品放心工程由药监部门牵头，计划、经贸、公安、卫生、农业、工商、质监等有关部门共同协作，取得了阶段性成果。狠抓食品源头污染治理，农产品安全质量有所提高。与群众生活密切相关的米、面、油、酱、醋等5类食品开始实行市场准入制度，使食品市场秩序有所好转，食品安全状况得到改善。生猪屠宰市场集中整治取得明显成效，全市平均定点屠宰率达90%。严厉打击制售假劣食品行为，全市共查处违法行为1450起，取缔无证生产、经营企业64家，捣毁制假售假窝点17个，立案218起，移交司法机关32起，追究刑事责任2人。（赵海峰）